特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）作为特殊食品中的一类，国家对其实行严格监督管理。根据市场监管总局“特殊食品信息查询平台”发布的特医食品注册批准信息，截至2024年12月31日，在我国获得注册审批的产品共有214款产品，其中，进口特医食品为32款，国产特医食品为182款。通过分析特医食品注册获批的具体情况，可为相关企业提供参考。

　　国产特医食品注册获批数量逐渐超过进口特医食品  从2017—2024年，特医食品注册审批制度执行了8年。随着我国特医食品行业的蓬勃发展，国产获批产品数量明显增长，从最初获批产品均为进口产品，至2019年以后国产获批产品持续占据主导地位。2017—2019年，进口特医食品注册获批数量明显高于国产特医食品注册获批数量，而2019—2024年，国产特医食品注册获批数量明显高于进口特医食品注册获批数量。数据显示，2024年已有50款产品获批，其中49款产品为国产特医食品，1款产品为进口特医食品。

　　非全营养配方食品和全营养配方食品占主流  特医食品按照使用人群可以分为两个类别，适用于0—12月龄婴儿的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特医食品，适用于1岁以上人群的特医食品又可进一步分为全营养配方食品、特定全营养配方食品以及非全营养配方食品。

　　近年来，特殊医学用途婴儿配方食品获得审批注册的产品数量较少，非全营养配方食品和全营养配方食品获得审批注册的产品数量较多，特定全营养配方食品仅有一款产品获批。

　　从具体注册产品类别来看，2017—2024年，已获批的214款特医食品中有87款非全营养配方食品，占总数的41%，有67款全营养配方食品，占总数的31%，有1款特定全营养配方食品，占总数的0.4%，有59款产品为特殊医学用途婴儿配方食品，占总数的27.6%。已获批的59款特殊医学用途婴儿配方食品，包括1款氨基酸代谢障碍配方食品、1款低乳糖配方食品、6款母乳营养补充剂、14款无乳糖配方食品、16款乳蛋白水解/氨基酸配方食品、21款早产/低出生体重婴儿配方食品。

　　产品产地较为集中  2017—2024年，已获批的特医食品中，国产产品共182款，进口产品共32款。国内获批的特医食品所在省份基本集中在江苏、山东、浙江，占总数的54%。其中，江苏以总数55款位居首位，山东和浙江分别为26款和17款。

　　2024年已获批的特医食品中，国产产品共49款，进口产品共1款。2024年国内获批的特医食品所在省份基本集中在江苏、黑龙江、山东，占总数的57%。江苏为16款、山东和黑龙江均为6款。

　　产品形态以固态产品为主  2017—2024年，注册获批的214款特医食品中，固态产品居多，其中158款产品为固态，占总数的74%，56款产品为液态，占总数的26%。2024年获批的50款产品中，36款为固态产品，占总数的72%，14款为液态产品，占总数的28%。可以看出，固态产品仍旧占据2024年产品形态的主导地位，这与历年来特医食品产品形态分布情况相吻合。

　　（来源：中食安信）

　　《中国食品报》(2025年01月20日03版)

　　(责编：孙 茜)