特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的食品。我国特医食品产业虽然起步晚、基础薄弱，但却具有强劲的韧性。

　　近年来，相关部门推出了多项举措，规范、支持特医食品产业发展。我国特医食品生产企业也不断加大研发投入，加强数据储备，强化原辅料把控，落实企业主体责任。双路并进，我国特医食品市场规模得以持续扩大。自2016年实施特殊医学用途配方食品注册管理制度以来，国产特医食品的注册产品及企业数量显著增长。截至9月30日，我国共有200个特医食品获批注册，目前注册的特医食品已实现全品类覆盖。其中，2023年以来共批准注册特医食品112个，超过之前6年注册数量的总和，今年前三季度已获批42个产品。已获批特医食品生产企业覆盖全国18个省（自治区）。国内特医食品生产企业主要分布在江苏、山东、浙江、黑龙江、吉林、江西等18个省份，共54家企业有特医食品获批注册。其中，江苏省企业数量为13家，实有注册产品53个，居于各省首位。按产品品类来看，在获批的200个产品中，全营养配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品、非全营养配方食品、特定全营养配方食品注册数量分别为64个（占比32%）、53个（占比26.5%）、82个（占比41%）、1个（占比0.5%）。

　　需要明确的是，特医食品在降低死亡率、减少并发症、提升患者生活质量、缩短住院时间、降低医疗费用等方面起到了重要作用，是为特殊医学状况人群开的“小灶”，是一种重要的营养补充途径，产业发展前景广阔。

　　近几年，市场监管部门以“四个最严”要求为基准，在保证产品质量的基础上，不断释放积极信号，鼓励企业创新发展。制定发布《特殊医学用途配方食品标识指南》，为特医食品赋予“小蓝花”身份标识，发布后连续3年开展“小蓝花”科普宣贯工作；修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，不断优化工作流程，缩短审评时限，鼓励企业研发申报罕见病类、临床急需且尚未批准过的特医食品，对此类产品优先审评审批，自优先审评审批机制实施以来，共有4个产品进入优先审评通道，逐步实现注册审批提速提量；实施分类注册管理，发布蛋白质组件、碳水组件、电解质配方等3类产品注册指南，指导企业注册申报，进一步降低研发成本、缩短注册时间、提升审评审批效能。

　　未来，在政府的引领下，在生产企业的努力下，特医食品产业将实现更好发展。

　　（厉梁秋 王梦婷）

（作者单位系中国营养保健食品协会）

　　《中国食品报》(2024年10月14日03版)

　　(责编：孙 茜)